Le nouveau cadre juridique européen relatif aux dispositifs médicaux est composé de deux textes fondateurs : ils sont tous les deux entrés en vigueur en 2017, accompagnés de lignes directrices sur la qualification et la classification des logiciels en tant que dispositifs médicaux (MEDDEV 2.1/6).
Source : https://www.droit-technologie.org/actualites/quand-le-logiciel-devient-un-dispositif-medical/
Date : November 4, 2019 at 05:16PM
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